由佰傲谷發(fā)起主辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會將于5月13-14日在京隆重召開！

2021年5月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法（試行）》，GMP/GSP標(biāo)準(zhǔn)+行政許可，門檻提高了，針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的飛檢頻率與力度也在不斷增加，“上市許可人”主體責(zé)任在逐步強(qiáng)化，可見國家對于藥品監(jiān)管的決心。監(jiān)管從嚴(yán)的核心在于督促藥企建立對自身質(zhì)量負(fù)責(zé)的態(tài)度和意識，有效的監(jiān)管與企業(yè)的自覺缺一不可，但二者如何相互配合提升藥品質(zhì)量，仍然任重道遠(yuǎn)。

近年來，在國際形式風(fēng)波頻起、內(nèi)卷不斷、CDE抗腫瘤新政落地等因素下，可謂內(nèi)憂外患、風(fēng)雨交加，對于陣痛期的創(chuàng)新藥企而言，似乎國際化才是希望的彼岸。時間窗口稍縱即逝，創(chuàng)新藥的長期增長更需魄力與毅力。“質(zhì)量是企業(yè)的生命”，藥品質(zhì)量水平的高低決定了其在臨床上的表現(xiàn)。2022是創(chuàng)新藥國際化元年，當(dāng)創(chuàng)新出海成為醫(yī)藥最強(qiáng)音，質(zhì)量人與藥政注冊人更需修煉內(nèi)功以應(yīng)對挑戰(zhàn)。

在此背景下，本土藥企如何在堅守藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，出征海外，是本次大會重點(diǎn)聚焦的話題。由佰傲谷發(fā)起主辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會將于5月13-14日在京隆重召開！本次特設(shè)四大平行論壇，召集1000+行業(yè)同仁、70+權(quán)威大咖與會，共同探索研討，堅守國內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量高地、提升質(zhì)量管理水平，與國際規(guī)范同行。

大會信息

大會名稱丨第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會

大會主題丨堅守質(zhì)量高地 · 劍指國際化

主辦單位丨佰傲谷BioValley

戰(zhàn)略合作丨可瑞生物

大會時間丨2022年5月13-14日

大會地點(diǎn)丨中國·北京

大會規(guī)模丨1000人

參會對象

大會精彩看點(diǎn)不容錯過

大會框架

熱點(diǎn)議題

擬邀嘉賓

百花齊放· 百家爭鳴

發(fā)言嘉賓陣容：?監(jiān)管部門：藥監(jiān)局、藥檢所、藥典委、國際審評員、法規(guī)起草者?國際制藥巨頭?創(chuàng)新型藥企

QbD擬邀嘉賓：

?袁 林藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長

?楊昭鵬國家藥典委生物制品處副秘書長

?李國慶國家藥監(jiān)局法制司一級巡視員

?王 元核查中心生物產(chǎn)品檢察處 副處長

?余立北京市藥品檢驗所 國家局新藥評審專家?guī)鞂＜?/p>

?王 蘭中檢院抗體藥物研究室主任

?張伯彥北京天廣實副總經(jīng)理兼首席科學(xué)家

?王董明信達(dá)生物質(zhì)量高級副總裁

?王 陽神州細(xì)胞副總經(jīng)理，董事

?王亞君藥明巨諾質(zhì)量負(fù)責(zé)人

?李和義科濟(jì)生物分析及質(zhì)量控制副總裁

?蔣燕敏和鉑醫(yī)藥 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

?孫志剛綠葉制藥集團(tuán) 質(zhì)量和監(jiān)管事務(wù)高級副總裁

?張萍基石藥業(yè)質(zhì)量管理副總

?俞 琦諾華大中華區(qū)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

?Jolanda Westerlaken優(yōu)時比全球CMC&Device 負(fù)責(zé)人

?陳 華強(qiáng)生公司質(zhì)量策略亞太總監(jiān)

?Alice Ruan賽諾菲中國質(zhì)量部負(fù)責(zé)人

?周新騰復(fù)星凱特 注冊負(fù)責(zé)人

?邱宇紅傳奇生物 全球法規(guī)事務(wù)副總裁

?閆小軍百濟(jì)神州 全球藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人

?許麗鋒康希諾 法規(guī)事務(wù)部及臨床運(yùn)營中心 高級副總裁

?辛 強(qiáng)前藥明生物 首席質(zhì)量官

?張 鵬康方生物 高級副總裁

?黃開勝榮昌生物首席質(zhì)量官

?陶銅靜復(fù)星凱特 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

?吳正宇諾和諾德 注冊事務(wù)總監(jiān)

?馬衛(wèi)東康寧杰瑞 質(zhì)量副總裁

?王江華可瑞生物 CSO

?譚青喬鼎新生物 CTO

?杜增民信念醫(yī)藥 工藝開發(fā)部總監(jiān)

?趙忠亮中吉智藥 病毒載體工藝總監(jiān)

商務(wù)合作

展位火熱搶定中......

2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會為您提供高性價比及定制化的贊助方案，如果您希望在2022年有新品推廣計劃，或者您希望近距接觸藥企決策人，那您絕對不能錯過我們的大會！

往屆精彩回顧

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