中國重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn),三期臨床試驗(yàn)最短需要6個(gè)月

伶軒 6年前 (2020-03-18)

這是抗擊新冠疫情過程中的一次突破性進(jìn)展。

重組新冠疫苗開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)了。

3月16日晚8點(diǎn),由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)導(dǎo)的科研團(tuán)隊(duì)研制出的重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)展開臨床試驗(yàn)。

中國重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn),三期臨床試驗(yàn)最短需要6個(gè)月時(shí)間

陳薇院士曾在2003年抗擊非典時(shí)參與研發(fā)“重組人干擾素ω”噴鼻劑,2014年赴非抗擊埃博拉。此次抗擊新冠肺炎,陳薇院士及其團(tuán)隊(duì)在1月26日抵達(dá)武漢后,便基于埃博拉疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn),開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究,并在短時(shí)間內(nèi)高效完成了新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和GMP條件下生產(chǎn)制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。

陳薇在接受采訪時(shí)表示,“按照國際的規(guī)范,國內(nèi)的法規(guī),疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作。”由此可見,在抗擊新冠疫情中,我們已經(jīng)取得了突破性進(jìn)展。

不過疫苗從研制到正式臨床應(yīng)用是一個(gè)長期過程,針對(duì)此次疫苗臨床試驗(yàn),中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友在連線《新聞1+1》時(shí)表示,即使是特事特辦,疫苗也要經(jīng)過三期的臨床試驗(yàn),一期不少于20天,二期招募志愿者最短也需要1個(gè)月,三期則主要評(píng)估疫苗的有效性,一切順利也需要3-5個(gè)月。也就是說,三期臨床試驗(yàn)最短需要6個(gè)月,才能最終知曉疫苗是否有效。

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