由佰傲谷發(fā)起主辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)將于5月13-14日在京隆重召開(kāi)！

2021年5月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法（試行）》，GMP/GSP標(biāo)準(zhǔn)+行政許可，門(mén)檻提高了，針對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的飛檢頻率與力度也在不斷增加，“上市許可人”主體責(zé)任在逐步強(qiáng)化，可見(jiàn)國(guó)家對(duì)于藥品監(jiān)管的決心。監(jiān)管從嚴(yán)的核心在于督促藥企建立對(duì)自身質(zhì)量負(fù)責(zé)的態(tài)度和意識(shí)，有效的監(jiān)管與企業(yè)的自覺(jué)缺一不可，但二者如何相互配合提升藥品質(zhì)量，仍然任重道遠(yuǎn)。

近年來(lái)，在國(guó)際形式風(fēng)波頻起、內(nèi)卷不斷、CDE抗腫瘤新政落地等因素下，可謂內(nèi)憂外患、風(fēng)雨交加，對(duì)于陣痛期的創(chuàng)新藥企而言，似乎國(guó)際化才是希望的彼岸。時(shí)間窗口稍縱即逝，創(chuàng)新藥的長(zhǎng)期增長(zhǎng)更需魄力與毅力。“質(zhì)量是企業(yè)的生命”，藥品質(zhì)量水平的高低決定了其在臨床上的表現(xiàn)。2022是創(chuàng)新藥國(guó)際化元年，當(dāng)創(chuàng)新出海成為醫(yī)藥最強(qiáng)音，質(zhì)量人與藥政注冊(cè)人更需修煉內(nèi)功以應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。

在此背景下，本土藥企如何在堅(jiān)守藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，出征海外，是本次大會(huì)重點(diǎn)聚焦的話題。由佰傲谷發(fā)起主辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)將于5月13-14日在京隆重召開(kāi)！本次特設(shè)四大平行論壇，召集1000+行業(yè)同仁、70+權(quán)威大咖與會(huì)，共同探索研討，堅(jiān)守國(guó)內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量高地、提升質(zhì)量管理水平，與國(guó)際規(guī)范同行。

大會(huì)信息

大會(huì)名稱(chēng)丨第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)

大會(huì)主題丨堅(jiān)守質(zhì)量高地 · 劍指國(guó)際化

主辦單位丨佰傲谷BioValley

戰(zhàn)略合作丨可瑞生物

大會(huì)時(shí)間丨2022年5月13-14日

大會(huì)地點(diǎn)丨中國(guó)·北京

大會(huì)規(guī)模丨1000人

參會(huì)對(duì)象

大會(huì)精彩看點(diǎn)不容錯(cuò)過(guò)

大會(huì)框架

熱點(diǎn)議題

擬邀嘉賓

百花齊放· 百家爭(zhēng)鳴

發(fā)言嘉賓陣容：?監(jiān)管部門(mén)：藥監(jiān)局、藥檢所、藥典委、國(guó)際審評(píng)員、法規(guī)起草者?國(guó)際制藥巨頭?創(chuàng)新型藥企

QbD擬邀嘉賓：

?袁 林藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)

?楊昭鵬國(guó)家藥典委生物制品處副秘書(shū)長(zhǎng)

?李國(guó)慶國(guó)家藥監(jiān)局法制司一級(jí)巡視員

?王 元核查中心生物產(chǎn)品檢察處 副處長(zhǎng)

?余立北京市藥品檢驗(yàn)所 國(guó)家局新藥評(píng)審專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家

?王 蘭中檢院抗體藥物研究室主任

?張伯彥北京天廣實(shí)副總經(jīng)理兼首席科學(xué)家

?王董明信達(dá)生物質(zhì)量高級(jí)副總裁

?王 陽(yáng)神州細(xì)胞副總經(jīng)理，董事

?王亞君藥明巨諾質(zhì)量負(fù)責(zé)人

?李和義科濟(jì)生物分析及質(zhì)量控制副總裁

?蔣燕敏和鉑醫(yī)藥 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

?孫志剛綠葉制藥集團(tuán) 質(zhì)量和監(jiān)管事務(wù)高級(jí)副總裁

?張萍基石藥業(yè)質(zhì)量管理副總

?俞 琦諾華大中華區(qū)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

?Jolanda Westerlaken優(yōu)時(shí)比全球CMC&Device 負(fù)責(zé)人

?陳 華強(qiáng)生公司質(zhì)量策略亞太總監(jiān)

?Alice Ruan賽諾菲中國(guó)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人

?周新騰復(fù)星凱特 注冊(cè)負(fù)責(zé)人

?邱宇紅傳奇生物 全球法規(guī)事務(wù)副總裁

?閆小軍百濟(jì)神州 全球藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人

?許麗鋒康希諾 法規(guī)事務(wù)部及臨床運(yùn)營(yíng)中心 高級(jí)副總裁

?辛 強(qiáng)前藥明生物 首席質(zhì)量官

?張 鵬康方生物 高級(jí)副總裁

?黃開(kāi)勝榮昌生物首席質(zhì)量官

?陶銅靜復(fù)星凱特 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

?吳正宇諾和諾德 注冊(cè)事務(wù)總監(jiān)

?馬衛(wèi)東康寧杰瑞 質(zhì)量副總裁

?王江華可瑞生物 CSO

?譚青喬鼎新生物 CTO

?杜增民信念醫(yī)藥 工藝開(kāi)發(fā)部總監(jiān)

?趙忠亮中吉智藥 病毒載體工藝總監(jiān)

商務(wù)合作

展位火熱搶定中......

2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)為您提供高性?xún)r(jià)比及定制化的贊助方案，如果您希望在2022年有新品推廣計(jì)劃，或者您希望近距接觸藥企決策人，那您絕對(duì)不能錯(cuò)過(guò)我們的大會(huì)！

往屆精彩回顧

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